Chargé(e) Qualité Projets H/F

Lyon
Offre publiée le : 05/12/2018 Référence : ML0518-1/SE

Notre client est une entreprise qui développe, produit et commercialise des dispositifs médicaux à usage unique notamment dans le domaine de la perfusion.

Pour soutenir son développement, il recherche un(e) :
 

Chargé(e) Qualité Projets

(poste basé à Lyon)

Vos principales missions seront :
 

1 – Assurance Qualité Conception :
 

  • Collaborer avec le chef de projet sur la réalisation des projets de développement
  • Rédiger et appliquer la matrice de développement (définition des méthodes de vérification et validation des critères d’acceptation des spécifications produit)
  • Vérifier la conformité du produit développé par rapport à la matrice de développement validée
  • Organiser les réunions de phases au fur et à mesure du développement pour permettre la validation des revues de phase et la conformité du produit développé
  • Participer à la réalisation des analyses de risques produit et piloter les analyses de risques process
  • Constituer le dossier qualité pour le transfert en production
  • Garantir la conformité des dossiers de conception selon les procédures en vigueur
  • Constituer le dossier de biocompatibilité des projets de développement

2 – Assurance Qualité Industrialisation :
 

  • Collaborer avec le chef de projet sur la réalisation des projets d’industrialisation.
  • Rédiger et appliquer la stratégie de qualification
  • Garantir la conformité des dossiers de qualification selon le VMP équipements/locaux/utilités
  • Approuver les protocoles de validation produits

Profil recherché :

Issu(e) de formation scientifique Bac+5 type ingénieur biomédical, vous avez une expérience de 2 années minimum en gestion de projets de développement dans le domaine du DM et/ou en gestion de projets industrialisation. 

Vous savez définir les exigences du produit et process à partir de cahier de charges et de normes, savez mener des Amdec et connaissez les normes ISO 13485, la directive 93/42 et avez une bonne connaissance d’un fonctionnement sous un système qualité.

Votre niveau d’anglais est professionnel.

N’hésitez pas à nous transmettre votre candidature à l’attention de Chloé Le Floc’h en indiquant la- référence de l’offre  ML0518-1/SE  dans l’objet du mail à l’adresse suivante : job@serendip-consulting.com