Rédacteur Clinique –H/F

Seine Saint Denis
Offre publiée le : 04/12/2018 Référence : CG0718-2/SE

Notre client est une entreprise Française, d’envergure internationale, leader sur son marché de la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux. Il est reconnu pour la qualité de ses produits, son innovation  et son sens de l’excellence.

Dans le cadre de son développement  il recrute un :

Rédacteur Clinique –H/F

Poste basé dans le 93

Rattaché au Responsable des Affaires Cliniques, le Rédacteur Clinique est en charge de participer au processus de documentation réglementaire clinique. Il élabore les rapports d’évaluation clinique en garantissant la qualité, la méthodologie, et le respect de la réglementation.

Ses missions principales sont les suivantes :

  • Connaitre l’état de l’art clinique en lien avec les produits évalués
  • Réaliser une veille bibliographique
  • Rédiger les rapports d’évaluation clinique selon la méthodologie et les exigences du MEDDEV 2.7/1 et la réglementation en vigueur
  • Evaluer la pertinence des données cliniques disponibles
  • Proposer, le cas échéant, la mise en place d’un suivi clinique pour compléter les preuves cliniques existantes
  • Vérifier les rapports d’évaluation clinique externalisés
  • Participer à la récolte et analyse des données
  • Participer aux suivis cliniques dans le cadre de la post-market surveillance
  • Participer aux gestions de risques produits
  • Evaluer les impacts cliniques dans le cadre des Change Control produits
  • Participer aux évaluations cliniques dans le cadre de projet en développement

Issu(e) d’une formation supérieure scientifique, vous justifiez d’une expérience réussie sur une fonction similaire ou incluant celle-ci dans le secteur des dispositifs médicaux en entreprise ou en agence.

Intègre et autonome, vous avez de vraies qualités rédactionnelles et une bonne capacité d’analyse. Vous êtes un bon communiquant et aimez travailler en équipe. Votre niveau d’anglais est courant.

Si vous êtes intéressé(e)  par cette opportunité, n’hésitez pas à nous faire parvenir votre candidature à l’attention de Chloé Le Floc’h en indiquant la référence CG0718-2/SE dans l’objet de l’email à l’adresse suivante : job@serendip-consulting.com