Responsable Assurance Qualité / Contrôle Qualité H/F

Montluçon (03)
Offre publiée le : 11/12/2018 Référence : FB1218-3/SE

Serendip est un cabinet de recrutement de cadres par approche directe et de conseil en ressources humaines spécialisé dans le domaine de la santé.

Notre client est un laboratoire pharmaceutique européen majeur, qui produit et commercialise des médicaments innovants pour de nombreuses pathologies incluant des maladies rares. Nous recherchons actuellement pour son site de production de Montluçon (03) un(e):
 

Responsable Assurance Qualité / Contrôle Qualité H/F

 

Rattaché(e) au Directeur du site, vous mettez en place, améliorez et assurez le suivi du système qualité du site, en conformité avec les exigences de la réglementation, les principes et lignes directives des bonnes pratiques de fabrication (BPF) françaises et européennes et les réglementations internes du groupe. Vos missions principales sont les suivantes :
 

  • Proposer, mettre en place et promouvoir les outils de suivi et d’amélioration de la qualité (qualité système, qualité opérationnelle et contrôle qualité), en s’assurant que les procédés et méthodes de contrôle utilisés sont conformes aux autorisations de mise sur le marché ;
  • Réaliser des audits internes et des différents sous-traitants, fournisseurs et façonniers et réaliser le suivi des écarts ;
  • Coordonner et assurer le suivi des programmes de validation, de qualification et de métrologie ;
  • Effectuer la libération pharmaceutique des spécialités produites sur le site de production ainsi que tout ou partie des spécialités confiées en sous traitance ;
  • Manager les équipes Assurance Qualité et Contrôle Qualité, définir leur organisation et leurs objectifs et veiller à leur atteinte ;
  • Définir les besoins en formation relative aux BPF en collaboration avec les responsables de services concernés et réaliser des actions de formation dans les domaines de compétence maîtrisés ;
  • Assurer un reporting régulier auprès de la Direction du Site et du Pharmacien Responsable.

Obligatoirement inscriptible en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire et délégué, vous justifiez de plus de 10 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique.

Si ce poste vous intéresse, n’hésitez pas à nous transmettre votre candidature à l’attention d’Elodie Leservoisier en indiquant la référence de l’offre FB1218-3/SE dans l’objet du mail à l’adresse suivante : job@serendip-consulting.com.