Responsable des Affaires Règlementaires –H/F

Home-Office - déplacements à Marseille
Offre publiée le : 08/04/2019 Référence : SM0419-1/SE

Serendip est un cabinet de recrutement de cadres par approche directe et de conseil en Ressources Humaines spécialisé dans le domaine de la santé.
Notre client est une société de biotechnologies spécialisée en Immuno-Oncologie reconnue pour son innovation.
Dans le cadre d’une création de poste afin de soutenir sa croissance, il recrute un(e) :
 

Responsable des Affaires Règlementaires –H/F
Poste basé en Home-Office avec des déplacements à Marseille

 
Rattaché(e) au Directeur des Affaires Réglementaires, vous serez un élément clef de l’organisation de l’entreprise.
 
Vos principales missions seront notamment :
 

  • Préparer et coordonner les dossiers d’AMM pour les US et l’Europe
  • Diriger la planification, la préparation et la présentation des différents dossiers de soumission attendus
  • Assister le directeur des affaires règlementaires dans diverses activités notamment sur les études cliniques
  • Mettre en œuvre la stratégie globale des Affaires Règlementaires pour les projets assignés
  • Maintenir et développer la connaissance du paysage concurrentiel mondial et de l’environnement réglementaire

 
De formation supérieure scientifique idéalement de type Pharmacie ou Phd, vous justifiez d’une expérience de 5 ans minimum en Affaires Règlementaires sur des produits en Oncologie.
Vous  maitrisez nécessairement les exigences réglementaires dans le cadre des procédures Européennes et US.
 
Organisé(e) et autonome, vous faites preuve d'un bon esprit d’analyse et de synthèse et d'un bon relationnel. Vous parlez anglais couramment.
 
Ce poste est basé en Home Office (à proximité d’une gare ou d’un aéroport) et nécessite des déplacements fréquents à Marseille.
 
N’hésitez pas à nous faire parvenir votre candidature à l’attention de Chloé LE FLOCH en indiquant la référence SM0419-1/SE dans l’objet de l’email à l’adresse suivante : job@serendip-consulting.com