Responsable Validation H/F

Région Lyonnaise
Offre publiée le : 04/03/2019 Référence : SE0219-4/SE

Serendip est un cabinet de recrutement de cadres par approche directe et de conseil en Ressources Humaines spécialisé dans le secteur de la santé.
Notre client, entreprise spécialisée en chirurgie orthopédique, recrute un(e) :
 
 

Responsable Validation H/F
Poste basé en Région Lyonnaise

 
Vos principales missions seront la :  
 

  • Gestion des validations de procédés et rédaction de rapports techniques (QI, QO, QP) concernant les process d’usinage (incluant la gravure, la passivation, l’anodisation), de thermocompression, de revêtement, de nettoyage, de packaging, de stérilisation
  • Gestion des nouveaux projets de qualifications des nouveaux sous-traitants / intégrateurs
  • Gestion du plan directeur de validation (tableau de VMP, fiche de VMP)
  • Gestion des validations de produits et rédaction de rapports techniques
  • Participation aux analyses de risques et implémentation des tableaux AMDEC
  • Participation aux dossiers de conception (design inputs, design outputs, design review)
  • Participation aux modifications de produits et process
  • Participation aux dossiers de marquage CE

 
 
Diplômé(e) en Génie des Procédés ou Méthodes, vous avez une expérience de 5 ans minimum dans les procédés revêtement, nettoyage, packaging, stérilisation en orthopédie. La maitrise des validations des procédés ainsi que la connaissance des normes produits et techniques sont requises.
 
Votre capacité d’analyse et de synthèse, votre rigueur ainsi que votre capacité rédactionnelle seront vos principaux atouts. Un très bon niveau d’anglais est attendu.
Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, n’hésitez pas à nous transmettre votre candidature en indiquant la référence de l’offre, SE0219-4/SE dans l’objet de l’email à l’adresse suivante : job@serendip-consulting.com